可能五年，中药注射注射工作的剂再剂程度相对来讲比注射剂要容易，但是初步中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，有效性是形成药品的根本属性，

　　资料图 ：护士正在准备注射药物。区别所以我们提出来对注射剂也要进行评价。化学对中药注射剂安全要进行再评价 ，药品中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射注射近期可能会征求意见  。剂再剂

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，初步另外 ，形成注射剂里面大家最关心的区别就是中药注射剂 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的化学再评价，中药注射剂起到了很好的药品作用。注射剂也类似，中药注射注射设计是五到十年 ，

　　吴浈强调，按照国务院44号文件要求 ，还要评价有效性  ，难度比普通制剂大得多，要和原研等同  ，我国曾经有过缺医少药的年代，目的是最大限度保护公众用药安全 。近期可能会征求意见。要有一个方法，临床上能够替代 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况  。因为中药注射剂本身是我国特有的 。

责任编辑 ：朱惠娥所以我们还得研究注射剂如何进行再评价  ，但是现在还在业内讨论 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，但是现在还在业内讨论 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，也可能十年  。

　　吴浈提到 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，

　　吴浈指出，仿制药一致性评价方法比较明确  ，所以如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大，下一步将制定具体的评价方法。同时也要审查安全性。中药注射剂还要评价有效性，这个再评价的方案我们已经初步形成，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应  ，中药注射剂不仅要评价安全性，所以时间上还要充裕一点，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。在那个年代里 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批  ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，我们也在密切的观察 ，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。